| |
L’attività svolta
comprende sia la pianificazione (attraverso la stesura del Validation
Master Plan) che l’esecuzione di tutti i protocolli (IQ,OQ,PQ)
ed il successivo Follow up (audits, controllo dei cambiamenti, strategie
di riconvalida).
Nelle attività di
convalida TETRAEDRO ha acquisito particolare esperienza nella conduzione
di convalide di processi termici, ambienti controllati e convalide
di Pulizia.
Stesura di procedure operative ed esecuzione
audit
Tetraedro è in grado di redigere procedure operative standard
in linea con le normative vigenti e di verificare la loro applicazione
mediante audit.
Stesura del manuale della qualità
TETRAEDRO ha la competenza per aiutare i propri clienti a costruire
un Sistema di Controllo sulla Documentazione e di redigere e valutare
tutti i tipi di documenti nell'ambito della manutenzione, produzione,
controllo e del Quality Assurance.
|
|